Reinraum: Allgemeiner Leitfaden und wichtige Fakten

Reinraum: Allgemeiner Leitfaden und wichtige Fakten Was ist ein Reinraum? Ein Reinraum ist ein Raum, in dem die Menge an Staub und anderen Partikeln in der Luft unter einem festgelegten Grenzwert gehalten wird, sodass die darin hergestellten Produkte frei von Kontamination bleiben. Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Luftdruck werden in der Regel ebenfalls kontrolliert. Gefilterte Luft wird […]
Reinraum-GMP-Klassen: Klasse A bis Klasse D

Reinraum-GMP-Klassen: Klasse A bis Klasse D In der sterilen pharmazeutischen Herstellung beschreibt eine GMP-Klasse das Maß an Umgebungsbeherrschung, das für einen bestimmten Prozess erforderlich ist. Die Partikelkonzentration ist Teil dieser Einstufung, aber nicht die gesamte Definition. EU-GMP Anhang 1 berücksichtigt außerdem mikrobielle Kontamination, Bekleidung, Luftströmung, Druck, Barrieretechnologie sowie den Zustand des Raums während der Produktion. […]
ISO-6-Reinraum: Anforderungen, Partikelgrenzwerte und typische Anwendungen

ISO-6-Reinraum: Anforderungen, Partikelgrenzwerte und typische Anwendungen Was ist ein ISO-6-Reinraum? Ein ISO-6-Reinraum liegt zwischen den ultrareinen ISO-5-Umgebungen für kritische Prozesse und den verbreiteteren ISO-7- und ISO-8-Bereichen für allgemein kontrollierte Fertigung. Definiert ist er durch ISO 14644-1, den internationalen Standard, der Partikelgrenzwerte für die Reinraumklassifizierung festlegt. Treffen Sie die Klassifizierungsentscheidung hier falsch, zahlen Sie entweder zu […]
Quellenbasiertes Design

WHITEPAPER – Quellenbasiertes Design Kostenloser Whitepaper-Zugang Das Reinraumdesign stützt sich seit Jahrzehnten auf dieselbe feste Tabelle: eine festgelegte Anzahl von Luftwechselraten pro Stunde für ISO 8, mehr für ISO 7, noch mehr für ISO 6. Diese Zahlen wirken vertraut und sicher, beschreiben aber ein Ergebnis, nicht eine Ursache. Ein Reinraum ist sauber, weil die Zufuhr […]
Die Tür ist die Schwachstelle

WHITEPAPER – DIE TÜR IST DIE SCHWACHSTELLE Kostenloser Zugang zum Whitepaper Die Kontaminationskontrolle im Reinraum wird meist im Zusammenhang mit Filtration, Luftwechselraten und Druckkaskaden diskutiert. Doch es gibt einen Moment, der sich dutzende Male am Tag wiederholt und den keine dieser stationären Maßnahmen berücksichtigt: das Schwenken einer Drehtür. Unser neues Whitepaper fasst aktuelle CFD-Forschung zusammen […]
Warum die Photonik-Fertigung mehr von einem Reinraum verlangt

Warum die Photonik-Fertigung mehr von einem Reinraum verlangt Der alte Weg: den Reinraum als Pflichtpunkt behandeln In der Photonik-Fertigung schützt der Reinraum nicht nur das Produkt. Er bestimmt direkt, ob der Prozess überhaupt funktioniert. Photonische Chips leiten Licht durch mikroskopische Kanäle, sogenannte Wellenleiter, mit Abmessungen im Bereich von Hunderten von Nanometern. Ein einzelnes Partikel, das […]
Was Halbleiter-Reinräume anders macht

Was macht Halbleiter-Reinräume anders Die Halbleiterfertigung ist einer der kontaminationssensibelsten Industrieprozesse der Welt. Ein einziges, für das menschliche Auge unsichtbares Partikel, das auf einem Siliziumwafer landet, kann eine ganze Charge Chips zerstören. Da die Strukturen von Schaltkreisen auf den Nanometerbereich schrumpfen, ist der Reinraum nicht nur unterstützende Infrastruktur. Er ist ein direkter Bestimmungsfaktor für Ausbeute, […]
Reinräume für die Quantenchip-Fertigung: Was die Umgebung leisten muss

Reinräume für die Quantenchip-Fertigung: Was die Umgebung leisten muss Warum ein Quantenlabor mehr als einen Standard-Reinraum benötigt Quantenhardware versagt, wenn die Umgebung versagt. Ein einzelnes Submikron-Partikel, eine Vibration, eine Temperaturabweichung von einem Grad oder eine Spur elektromagnetischer Interferenzen können dazu führen, dass ein Qubit seinen Quantenzustand verliert. Der Reinraum ist Teil des Systems. Kritische Umweltanforderungen […]
Reinräume für Medizinprodukte: Anforderungen, Klassifizierungen und wie man es richtig macht

Hersteller von Medizinprodukten stehen vor strengen Reinraumanforderungen gemäß ISO 14644 und EU-MDR. Erfahren Sie, welche Reinraumklasse Sie benötigen, wie sich die Teilbranchen unterscheiden und wie ein Configure-to-Order-Ansatz exakt die richtige Umgebung liefert.
Reinraum-ISO-Klassifizierung: ISO 1 bis ISO 9

Erfahren Sie, wie Reinraum-ISO-Klassifizierungen von ISO 1 bis ISO 9 funktionieren und wie Sie die richtige Klasse für Ihren Prozess auswählen.